关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范
有关事宜的通知

各有关部门、分局：

根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）以及广东省食品药品监督管理局《关于印发<广东省药品批发、零售连锁、零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目>的通知》（粤食药监法〔2013〕74号）要求，结合我市实际，现就落实上述文件的有关事宜通知如下：

１．新开办药品零售企业，其企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格，并须配备在职在岗的执业药师，负责处方审核，指导合理用药。

2．药品零售企业变更（搬迁）营业场所（含换证同时变更地址），按新开办药品零售企业执行。

3．新开办药品零售企业的验收，严格按照《广东省药品零售企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》的标准执行。

4．新开办的药品零售企业必须按照《药品管理法实施条例》的规定，在取得《药品经营许可证》之日起30日内向市食品药品监督管理局提出GSP认证申请，否则依法查处。

5．2015年12月31日前，所有药品零售企业必须配备执业药师并达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。
  国家食品药品监督管理总局、广东省食品药品监督管理局另有新规定的，按新规定执行。

6．以上通知从2013年9月1日起执行。

东莞市食品药品监督管理局

                                      2013年8月29日