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关于对省药品流通电子监管系统升级转换的通知
食药监办〔2013〕238号
各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局），顺德区人口和卫生药品监督局：
我省自2009年开展药品流通电子监管工作以来，已陆续将药品批发、连锁企业经营的所有具有批准文号的药品和部分生产企业生产的高风险药品纳入电子监管。省药品流通电子监管系统经过近四年的使用，进一步规范了药品流通秩序和企业的管理，已经成为监管部门的强有力手段，在查处违法违规行为、追踪假劣药品等方面发挥了重要作用。在使用过程中，随着数据量不断增大，药品流通电子监管系统也暴露出一些缺陷，如速度慢、数据分析能力不强等。为进一步加强药品流通电子监管工作，提高监管效率，省局对原有系统进行了升级改造，现将新系统的推广部署工作通知如下：
一、升级改造后的新药品流通电子监管系统从2013年 12月1日起上线启用。2013年12月1日至2014年2月28日为过渡期，新旧两套系统同时运行，企业可通过其中任意一种系统上传数据。2014年3月1日起，旧系统停止运行。
二、新系统的数据上传方法和接口数据标准等资料可在省局网站免费下载。接口数据标准已经过广州和晖科技有限公司、广州浪诚科技有限公司、广州金搏信息技术有限公司等主流医药软件开发商在企业端的测试运行。通过数据接口上传数据的药品批发、连锁企业可自行根据省局公布的接口数据标准对本公司的软件进行改造。
三、各市局应督促辖区内通过数据接口上传数据的企业在新旧系统过渡期内及时完成数据接口改造，督促采用其他方式上报的企业按照新系统的要求填报。
四、在过渡期结束后，未能按要求通过新系统上传数据的企业，省局将按照《药品管理法》第七十九条的规定进行查处。
五、有关药品流通电子监管的政策问题可咨询省局药品流通安全监管处，联系人：肖飞，电话：020-37885172。电子监管系统的技术问题可咨询省局政务服务中心，联系人：严寒，020-37886376；或直接联系系统开发商深圳市天驰医药信息技术开发有限公司，电话：0755-25924291。
附件：1.接口数据标准下载网址
2.企业用户操作指南
广东省食品药品监督管理局办公室
2013年11月25日
附件1
接口数据标准下载网址
1、打开省局网站：http://www.gdda.gov.cn，点击首页“网上办事”
2、进入“企业网上办事平台”页面，点击“资料下载”
3、下载第13个文件即可。
附件2
企业用户操作指南
功能介绍
操作流程
前期准备
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准备数字证书
获取有效的网证通数字证书；
在省药监局系统注册数字证书（联系药监局相关人员，如已具备在省药监局注册的网证通数字证书可直接使用）。
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开通数字证书账号
与本项目技术支持人员联系，开通企业网上办事平台和企业数据采集接口数字证书账号。
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基础数据准备
登录企业网上办事平台，维护本企业往来企业库和经营品种库；导出往来企业数据和经营品种数据，用于内部系统数据关联。
备注：本步骤及企业数据采集接口的下载经营品种库、下载往来企业库功能均为可选操作，目的是维护上报业务数据中企业和药品信息与省药监系统基础数据库标准数据的一致性。但是必须提请注意的是如果通过接口上报的数据不能通过数据标准化验证，则企业用户只能登录企业网上办事平台手工修改数据或重新上传修改后的文件。
操作企业网上办事平台
登录企业网上办事平台
在IE浏览器中打开系统网址（http://219.135.157. 143）；
直接点击“CA登录”按钮，以数字证书验证方式登录系统（必须具备有效数字证书）。
登录后点击左侧“药品电子监管（新版）”进入系统。
药品信息管理
本模块提供用户维护本企业经营品种库、查询及新增基础库缺失药品信息功能。
 
维护经营品种库
本部分功能主要目的：验证本企业经营品种在药监基础库是否存在；缩小手工上报数据时药品选择范围；提供企业数据采集接口获取药品信息功能数据。
选择系统左侧主菜单中的药品信息管理功能菜单，缺省进入维护经营品种库界面。如下图：
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查询药品信息
输入查询条件，可从药品基础库中筛选需要的药品信息；
“重置”按钮可重置查询条件。
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维护经营品种库
结果列表最右侧操作列中的“加入经营品种库”、“取消经营品种库”功能按钮，可将当前行药品加入本企业经营品种库/或从本企业经营品种库删除。
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下载经营品种库
下载所有本企业经营品种库内所有药品最新信息。
维护新增药品申请
当在当前药监基础库中未检索到本企业经营的某个药品时，可通过本模块功能向本系统药监数据维护人员提交新增药品信息申请。
 在维护经营品种库界面，点击上方“新增药品信息查询”功能链接，可进入维护新增药品申请主界面。如下图：
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查询新增药品申请
输入查询条件可查询已提交的申请及处理状态。
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查看新增药品申请
在查询结果列表最右侧操作列，点击“查看”，可进入申请详情维护界面。
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新建新增药品申请
在“维护经营品种库”主界面点击“新增药品申请”功能按钮，进入新增药品申请操作界面。
其中生产企业输入时，采用自动完成方式匹配药监企业基础库中企业数据；
标有红色星号的输入字段为必填项。
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修改新增药品申请
在查询结果列表最右侧操作列，点击“查看”，可进入申请详情维护界面；
已审核数据不允许修改。
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删除新增药品申请
在查询结果列表最右侧操作列，点击“删除”，可删除当前行申请；
该删除操作对已审核通过，并加入到药品基础库的药品信息无影响。
企业信息管理
本模块提供用户维护本企业往来企业库、查询及新增基础库缺失企业信息功能。
维护往来企业库
本部分功能主要目的：验证本企业往来企业在药监基础库是否存在；缩小手工上报数据时企业选择范围；提供企业数据采集接口获取企业信息功能数据。
选择系统左侧主菜单中的企业信息管理功能菜单，缺省进入维护往来企业库界面。如下图：
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查询企业信息
输入查询条件，可从企业基础库中筛选需要的企业信息；
“重置”按钮可重置查询条件。
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维护往来企业库
结果列表最右侧操作列中的“加入往来企业库”、“取消往来企业库”功能按钮，可将当前行药品加入本企业往来企业库/或从本企业往来企业库删除。
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下载往来企业库
下载所有本企业往来企业库内所有企业最新信息。
维护新增企业申请
当在当前药监基础库中未检索到本企业的某个往来企业时，可通过本模块功能向本系统药监数据维护人员提交新增企业信息申请。
在维护往来企业库界面，点击上方“新增企业信息查询”功能链接，可进入维护新增企业申请主界面。如下图：
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查询新增企业申请
输入查询条件可查询已提交的申请及处理状态。
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查看新增企业申请
在查询结果列表最右侧操作列，点击“查看”，可进入申请详情维护界面。
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新建新增企业申请
在“维护往来企业库”主界面点击“新增企业申请”功能按钮，进入新增企业申请操作界面。
标有红色星号的输入字段为必填项。
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修改新增企业申请
在查询结果列表最右侧操作列，点击“查看”，可进入申请详情维护界面；
已审核数据不允许修改。
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删除新增企业申请
在查询结果列表最右侧操作列，点击“删除”，可删除当前行申请；
该删除操作对已审核通过，并加入到企业基础库的企业信息无影响。
数据上报
系统提供三种数据上报方式，用户手工录入/Excel导入，以及系统数据接口。
手工录入或Excel导入
本模块提供用户手工录入/Excel导入待上报业务数据、维护已提交业务数据及查询已上传文件处理情况功能。
企业用户使用本模块功能查询和维护本企业已上报数据，上报新数据。
企业用户只能维护所属企业数据。
在本模块主界面右侧功能选择区点击功能链接，进入对应维护主界面，如下图：
企业上报库存记录
1查询企业上报的库存记录
用户登录企业网上办事平台
点击数据上报 点击库存上报
 
用户输入查询条件,点击"查询,系统列出企业上报的库存记录, 操作成功：企业上报的库存记录或提示无数据
操作失败：提示失败原因。
 
2查看企业上报的库存记录
用户点击列表中的"查看"系统列出当前上报的库存记录信息和产品的库存列表, 操作成功：列出当前上报的库存记录信息和产品的库存列表 操作失败：提示失败原因。
 
2修改企业上报的库存记录
用户更改"库存统计时间"并点击"修改"按钮 保存库存单据信息
用户修改列表中的信息点击保存 修改当前行库存明细操作成功：提示修改成功
操作失败：提示失败原因。
 
3删除企业上报的库存记录
用户点击数据列表中某一记录的"删除"功能按钮系统给出删除确认框系统根据用户选择执行删除操作或不作任何处理
 
3补全企业上报的库存记录，目的是修正或冲减已归档的库存数据
用户点击数据列表中某一记录的"补全"功能按钮, 用户选择库存盘点截止时间，并点击录入界面上的“添加”按钮.输入参数, 点击数据列表中的“选择品种, 用户查询品种并选中一条品种数据, 用户输入其他信息并点击“提交”操作成功：提示用户添加成功 ,操作失败：提示失败原因。[只有数据同步到后台之后才能补全] 同新增
4新增企业上报的库存记录
用户在查询功能界面上点击"新增"，用户选择库存盘点截止时间，并点击录入界面上的“添加”按钮，点击数据列表中的“选择品种”，用户查询品种并选中一条品种数据，用户输入其他信息并点击“提交”
 
4导入企业上报的库存记录
用户进入数据查询列表页面 选择导入按钮
用户下载参照模版和下面的帮助填写标准格式的excel文件 浏览文件 选择上传系统保存数据文件操作成功：提示用户导入成功 操作失败：提示失败原因。
企业上报不合格药品记录
1查询企业上报的不合格药品记录
用户登录企业网上办事平台
点击数据上报 点击不合格药品上报
用户输入查询条件,点击"查询,系统列出企业上报的不合格药品记录, 操作成功：企业上报的不合格药品记录或提示无数据
操作失败：提示失败原因。
 
2查看企业上报的不合格药品记录
用户点击列表中的"查看"系统列出当前上报的不合格药品记录信息和产品的不合格记录列表, 操作成功：列出当前上报的不合格药品记录信息和产品的库存列表 操作失败：提示失败原因。
2修改企业上报的不合格药品记录
用户修改列表中的信息点击保存 修改当前行不合格记录明细操作成功：提示修改成功
操作失败：提示失败原因。
3删除企业上报的不合格药品记录
用户点击数据列表中某一记录的"删除"功能按钮系统给出删除确认框系统根据用户选择执行删除操作或不作任何处理
3补全企业上报的不合格药品记录，目的是修正或冲减已归档的不合格药品数据
用户点击数据列表中某一记录的"补全"功能按钮,点击录入界面上的“添加”按钮.输入参数, 点击数据列表中的“选择品种, 用户查询品种并选中一条品种数据, 用户输入其他信息并点击“提交”操作成功：提示用户添加成功 ,操作失败：提示失败原因。[只有数据同步到后台之后才能补全] 同新增
4新增企业上报的不合格药品记录
用户在查询功能界面上点击"新增"，点击录入界面上的“添加”按钮，点击数据列表中的“选择品种”，用户查询品种并选中一条品种数据，用户输入其他信息并点击“提交”
 
4导入企业上报的不合格药品记录
用户进入数据查询列表页面 选择导入按钮
用户下载参照模版和下面的帮助填写标准格式的excel文件 浏览文件 选择上传系统保存数据文件操作成功：提示用户导入成功 操作失败：提示失败原因。
企业上报药品出入库记录
以下出入库记录统一参考销售出库记录申报
1查询企业上报的药品销售出库记录
用户登录企业网上办事平台
点击数据上报 点击销售出库
用户输入查询条件,点击"查询,系统列出企业上报的销售出库记录, 操作成功：企业上报的销售出库记录或提示无数据
操作失败：提示失败原因。
2查看企业上报的销售出库记录
用户点击列表中的"查看"系统列出当前上报的不销售出库信息和产品的库存列表, 操作成功：列出当前上报的销售出库记录信息和产品的销售出库列表 操作失败：提示失败原因。
2修改企业上报的销售出库记录
用户修改列表中的信息点击保存 修改当前行销售出库明细操作成功：提示修改成功
输入表单数据点击修改按钮修改当前销售出库单据信息
操作失败：提示失败原因。
 
3删除企业上报的销售出库记录
用户点击数据列表中某一记录的"删除"功能按钮系统给出删除确认框系统根据用户选择执行删除操作或不作任何处理
3补全企业上报的销售出库记录，目的是修正或冲减已归档的销售出库数据
用户点击数据列表中某一记录的"补全"功能按钮,点击录入界面上的“添加”按钮.输入参数, 点击数据列表中的“选择品种, 用户查询品种并选中一条品种数据, 用户输入其他信息并点击“提交”操作成功：提示用户添加成功 ,操作失败：提示失败原因。[只有数据同步到后台之后才能补全] 同新增
4新增企业上报的销售出库记录
用户在查询功能界面上点击"新增"，点击录入界面上的“添加”按钮，点击数据列表中的“选择品种”，用户查询品种并选中一条品种数据，用户输入其他信息并点击“提交”
4导入企业上报的销售出库记录
用户进入数据查询列表页面 选择导入按钮
 
用户下载参照模版和下面的帮助填写标准格式的excel文件 浏览文件 选择上传系统保存数据文件操作成功：提示用户导入成功 操作失败：提示失败原因。
查询上传文件处理情况
用户点击 上报文件处理情况查询 进入查询界面，用户选择"上传期间"(可选) 并点"查询"
系统给出当前登录用户的符合查询条件的文件处理记录或提示用户无数据
 
无记录上报确认
1查询企业上报的无记录上报确认记录
用户登录企业网上办事平台
点击数据上报 点击无记录上报确认
 
用户输入查询条件,点击"查询,系统列出企业上报的无记录上报确认记录, 操作成功：企业上报的无记录上报确认记录或提示无数据
操作失败：提示失败原因。
2查看企业上报的无记录上报确认记录
用户点击列表中的"开始时间"系统列出当前上报的无记录上报确认记录信息和产品的不合格记录列表, 操作成功：列出当前上报的无记录上报确认记录信息和产品的无记录上报确认列表 操作失败：提示失败原因。
2修改企业上报的无记录上报确认记录
用户修改列表中的信息点击保存 修改当前行无记录上报确认记录明细操作成功：提示修改成功
操作失败：提示失败原因。
3删除企业上报的无记录上报确认记录
用户点击数据列表中某一记录的"删除"功能按钮系统给出删除确认框系统根据用户选择执行删除操作或不作任何处理
3新增企业上报的无记录上报确认记录
用户在查询功能界面上点击"新增"，点击录入界面上的“添加”按钮，点击数据列表中的“选择品种”，用户查询品种并选中一条品种数据，用户输入其他信息并点击“提交”
 
系统数据接口
接口标准见《企业数据上报接口规范》文件。
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